![]() |
| | ![]() |
|

SINGCLEAN domowy test wymazowy COVID-19, 1 szt.
Exp. 06. 10. 2025
Testy Singclean niezawodnie wykrywają wszystkie mutacje koronawirusa.
Niniejszy test posiada CE do samodzielnego testowania dostępne tutaj.
Popis produktu
Test SINGCLEAN na antygen SARS-CoV-2 to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 z wymazu z przedniej części nosa. Identyfikacja opiera się na przeciwciałach monoklonalnych specyficznych dla białka nu-celokapsydu (N) SARS-CoV-2. Jest przeznaczony do samodzielnego wykonania testu w celu szybkiego rozpoznania zakażenia COVID-19. Służy jako wstępna diagnoza, po której diagnoza powinna zostać potwierdzona za pomocą alternatywnych metod testowania i wyników klinicznych. Czułość tego testu wynosi 98,56%, swoistość 99,03%, a dokładność 98,84%.
Wykonanie testu
1. Wykonać test z wilgotnej śluzówki z przodu nosa. Wyjąć wymazówkę, nie dotykając jej końcówki. Ostrożnie wprowadzić wymazówkę do jednego nozdrza na głębokość 2-4 cm (1-2 cm w przypadku dzieci), aż do wyczucia oporu. Obracać wymazówką pięć razy wokół błony śluzowej nosa przez 7-10 sekund, aby upewnić się, że pobrany został zarówno śluz, jak i komórki. Aby zapewnić pobranie wystarczającej ilości próbek z obu jam nosowych, powtórzyć ten proces z użyciem tego samego patyczka do wymazów w drugim nozdrzu. Wyciągnąć wymazówkę z jamy nosowej.
2. Używając roztworu do ekstrakcji dostarczonego w zestawie, natychmiast po pobraniu przetworzyć próbkę. Umieścić probówkę ekstrakcyjną na powierzchni roboczej. Trzymać fiolkę z odczynnikiem ekstrakcyjnym pionowo do góry dnem. Ścisnąć fiolkę i pozwolić, aby cały roztwór (około 200 μl) swobodnie skapywał do probówki ekstrakcyjnej bez dotykania jej krawędzi.
3. Umieścić próbkę wymazu w probówce ekstrakcyjnej. Obrócić wymazówkę 10 razy, dociskając końcówkę wymazówki do krawędzi rurki ekstrakcyjnej, aby uwolnić antygen z wymazówki. Wyjąć wymazówkę z probówki, dociskając końcówkę wymazówki do krawędzi probówki ekstrakcyjnej, aby umożliwić wypłynięcie jak największej ilości płynu z probówki. Zutylizować wymazówkę zgodnie z zasadami bezpieczeństwa.
4. Umieścić końcówkę zakraplacza na górze probówki ekstrakcyjnej i pozostawić na 1 minutę. Wyjąć kasetę testową z zapieczętowanej torebki i umieścić ją na czystej, płaskiej powierzchni. Dodać 3 krople roztworu (około 100 μl) do dołka na próbkę i rozpocząć odliczanie. Wynik będzie widoczny w ciągu 15 minut. Wyniki po 20 minutach są nieważne.
Przed wykonaniem testu należy uważnie przeczytać załączoną instrukcję. Nie zaleca się przeprowadzania testu na próbce zanieczyszczonej dużą ilością krwi. Przed wykonaniem testu należy odczekać, aż wkład testowy i roztwór ekstrakcyjny osiągną temperaturę pokojową. Zużyty test należy odpowiednio zutylizować.
Wynik negatywny
W obszarze linii kontrolnej (C) pojawi się jedna kolorowa linia. W obszarze testowym (T) nie pojawi się żadna linia. Wynik negatywny oznacza, że antygen SARS-Cov-2 nie jest obecny w próbce lub jest obecny poniżej poziomu wykrywalności testu.
Wynik pozytywny
Pojawią się dwie kolorowe linie. Jedna z nich znajduje się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T). Wynik pozytywny oznacza, że w próbce wykryto wirusa SARS-CoV-2.
Wynik nieważny
Nie pojawi się linia kontrolna. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura to najczęstsze przyczyny niewyświetlenia linii kontrolnej. Należy ponownie zapoznać się z procedurą i powtórzyć test, tym razem z nową próbką. Jeśli problem nie ustąpi, należy natychmiast zaprzestać korzystania z zestawu testowego i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.
Uwaga
Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbce. W związku z tym każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za pozytywny. W wyjątkowych przypadkach pozytywny wynik testu może również wskazywać na wynik fałszywie pozytywny. W takich przypadkach test należy powtórzyć ponownie (przy użyciu nowego zestawu testowego) i zweryfikować pozytywność badanej osoby. Jeśli wynik testu na obecność antygenu COVID-19 (i wirusa SARS-CoV-2) jest nadal pozytywny, wynik należy jak najszybciej zweryfikować za pomocą dokładnej reakcji PCR. W takim przypadku należy poinformować lekarza lub regionalny ośrodek zdrowia, aby potwierdzić pozytywny wynik dwóch testów antygenowych i umówić się na wizytę w celu wykonania potwierdzającego testu PCR przy najbliższej okazji. W przypadku pozytywnego wyniku testu PCR należy postępować zgodnie z rozporządzeniem antyepidemicznym Ministerstwa Zdrowia i Stacji Higienicznych, tj. należy podjąć środki kwarantanny.
Zawartość opakowania
- 1x kaseta testowa
- 1x roztwór ekstrakcyjny
- 1x probówka do ekstrakcji z zakraplaczem
- 1x pałeczka do wymazów
- 1x instrukcja obsługi
Załączniki do pobrania
Vlastnosti produktu
- Výrobce: Singclean
- Druh testu: IVDst
- Typ testu: Výtěrový
- Počet kusů v balení: 1
- CE pro selftesting: Ano